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赛格诺生物成功研制出国内首个新型冠状病毒冻干型实时荧光RT-PCR检测试剂
发布日期:2020-03-03  浏览次数:764

深圳市赛格诺生物科技有限公司成功研制出国内首个新型冠状病毒冻干型实时荧光RT-PCR检测试剂。该试剂是一个采用新型冠状病毒的N基因序列进行引物探针设计,人RNAse P基因作为内标的多重实时荧光RT-PCR检测试剂,无需冷链运输和保存,运输和管理成本大大降低,同时避免了因冷链失败、移液误差、反复冻融、气溶胶污染等带来的损耗,单人份包装,使用简便,无需等候,特别适合疫情防控及冷链条件较差的基层医疗机构使用。

据赛格诺生物研发总监黎绍基博士介绍,“这个产品最重要的特点,是在引物探针的设计上最大限度地避免了WHO公开发表的引物探针序列的主要缺陷,包括不合理的Tm值、不合理的探针和引物的相对位置、稳定的二级结构(特别是稳定的探针发夹)等,保证了扩增过程中试剂组份最大的利用效率,为反应体系的优化和提高试剂的检测灵敏度排除了内在的障碍”。

赛格诺生物CEO林镜中博士说:“本次新型冠状病毒疫情爆发,对我国的医疗卫生体系是一个重大考验。核酸检测(实时荧光RT-PCR)和高通量测序在这次疫情防控中功不可没,但是我们也看到,这些先进的检测技术目前只能在部分大型的医疗机构应用,基层医疗机构甚至中级规模的医疗机构,在技术、人才、检测容量、管理等方面都有较大的短缺。疫情过后,国家必然会加大力度发展医疗事业,先进技术的下沉是个必然趋势。我们的产品无需冷链,运输和管理成本低,使用简便,在基层医疗机构的应用中具有明显的优势,应用前景十分广阔”。

赛格诺生物是一个专业从事分子检测试剂开发生产的生物高科技企业,是我国最早致力于开发无需冷链的冻干型分子检测试剂的体外诊断试剂企业,在试剂配方、工艺、品质保障等领域均具有自主知识产权,技术达到国内领先、国际先进水平。除新型冠状病毒外,公司已经形成了分子诊断、食品致病菌、动物疫病、疾病预防控制等多个检测系列的数十个产品,目前正在推进临床试验及注册批文申报,在行业中处于一个较有利的位置。

林镜中说:“引起与新型冠状病毒肺炎类似症状的呼吸道感染致病菌很多,包括流感病毒、SARS冠状病毒、MERS冠状病毒、呼吸道合胞病毒、人感染禽流感病毒H7N9等。此次新型冠状病毒冻干型实时荧光RT-PCR检测试剂的研制成功,结合已经开发成功的流感病毒等检测试剂,为我们进一步开发同时检测多种呼吸道感染的产品打下了坚实的基础”。


 


图解:新型冠状病毒冻干型核酸检测试剂(实时荧光RT-PCR法)是一种无需冷链运输和保存的试剂,单人份包装(左图),使用简便,无需等候,无损耗,成本低。采用新型冠状病毒的N基因设计特异的引物和探针,人RNAse P基因作为内标,扩增效率高,线性范围宽,检测灵敏度高(右图)。

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